Videos
Video 4 - Sterile Lyophilisation kleiner Chargen
Sterile Lyophilisation kleiner Chargen
Ist es möglich, sterile Produkte in nicht klassifizierten Bereichen mit Membranen als Schutzbarriere herzustellen?
Die Herstellung steriler, gefriergetrockneter Arzneimittel erfordert eine sorgfältige Kontrolle aller Prozessschritte.
In diesem Video gehen wir der Frage nach, wie Membranen als Schutzbarriere zur Kontaminationskontrolle gemäß GMP Annex 1 beitragen können – insbesondere bei kleinen Chargen, Entwicklungsarbeiten und nicht klassifizierten oder hybriden Produktionsumgebungen.